このたび当院で涙点プラグでの治療を受けられた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、下記連絡先までご連絡をお願いします。

 

1. 対象となる方

東京歯科大学市川総合病院で平成27年2月より平成29年3月に涙点プラグでの治療を受けられる方

2. 研究課題名

涙点プラグの市販後調査

3. 研究実施機関

東京歯科大学市川総合病院眼科

4. 本研究の意義、目的、方法

涙点プラグは眼表面の涙液量を増加させることでドライアイ治療を目的とした医療器具です。その操作性や問題点を明らかにすることで、適切で安全なドライアイ治療の遂行に役立てたいと考えています。この研究のために追加して行う検査はなく、今後も通常の処置後に行う定期検査や診察以外のために来院していただく必要はありません。なお、この研究は当院の倫理委員会の承認を得ています。

5. 協力をお願いする内容

カルテを閲覧し、手術時の涙点プラグの操作性、合併症に関するデータを使用させていただきます。

6. 本研究の実施期間

平成27年2月1日〜平成29年3月31日（予定）

7. 研究成果の公表と個人情報の保護

1) この研究から得られた結果は、学会に発表されたり医学雑誌に掲載されたり、また、涙点プラグの改良のために用いられることがあります。しかし、患者さんの名前など個人を特定できる情報を発表することはありません。あなたのプライバシーを守ることは、法律で義務づけられています。
2) この研究につきまして、患者さんから研究に用いて欲しくないとご連絡いただきました場合には、データは使用いたしませんので下記まで御連絡下さい。
3) この研究の結果が、将来の涙点プラグでのドライアイ治療に役立つ可能性があるとしても、それは現在の協力者の利益とはいえない事は御承知おき下さい。

8. 利益相反

本研究は（株）ホワイトメディカル社からの資金提供の元、共同研究として行っております。

9. お問い合わせ

本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。

研究担当者　佐竹　良之
東京歯科大学市川総合病院眼科
272-8513　千葉県市川市菅野5-11-13
Tel: 047-322-0151